APPROVATA LA REGISTRAZIONE SANITARIA CONDIZIONALE DEL PRODOTTO CUBANO NEUROEPO

Il Centro di Immunologia Molecolare (CIM) ha annunciato che l’autorità di regolamentazione per medicinali, attrezzature e dispositivi medici a Cuba ha approvato la registrazione sanitaria condizionale del prodotto cubano NeuroEPO, per i pazienti con malattia di Alzheimer lieve e moderata. Attraverso Twitter, l’istituto ha annunciato che questa condizione sarà valida per tre anni, ed è istituita per la presentazione dei risultati di uno studio di efficacia clinica di fase III di conferma. Il direttore generale del CIM, Eduardo Ojito, ha sottolineato nello stesso social network che questo costituisce un magnifico risultato della scienza cubana. È una formulazione nasale di eritropoietina ricombinante (EPO) a basso contenuto di acido sialico, un’isoforma con una composizione simile all’EPO naturale prodotta nel sistema nervoso centrale. Lo studio clinico di fase II-III ha mostrato che il trattamento con NeuroEPO per 48 settimane era sicuro e ben tollerato, non si sono verificati eventi avversi gravi e una buona parte dei pazienti ha mostrato una riduzione della progressione del deterioramento cognitivo e un miglioramento delle variabili secondarie. (ICE L’AVANA)

Fonte notizia: Granma